Ticagrelor EG 90Mg Filmomh Tabl 56 Ud

1. Wanneer mag u Ticagrelor EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Ticagrelor EG niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft bloedingen.  U heeft eerder een beroerte gehad die werd veroorzaakt door een bloeding in uw hersenen.  U heeft een ernstige leveraandoening.  U gebruikt momenteel een van de volgende geneesmiddelen: o ketoconazol (wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen), o clarithromycine (wordt gebruikt om bacteriële infecties te behandelen), o nefazodon (een antidepressivum), o ritonavir en atazanavir (worden gebruikt om een hiv-infectie en aids te behandelen). Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, dan mag u Ticagrelor EG niet innemen. Als u het niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ticagrelor EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ticagrelor EG inneemt, als:  u een verhoogde kans heeft op bloeden omdat u: o onlangs een ernstige verwonding heeft gehad; o onlangs bent geopereerd (ook aan uw gebit, neem hiervoor contact op met uw tandarts); o een aandoening heeft van de bloedstolling; o onlangs een maag- of darmbloeding heeft gehad (zoals een maagzweer of een darmpoliep);  u tijdens uw behandeling met Ticagrelor EG moet worden geopereerd (ook aan uw gebit). Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden. Het zou kunnen dat uw arts wil dat u 5 dagen voor de operatie stopt met het innemen van dit geneesmiddel  uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker)  u astma heeft of andere problemen met uw longen waardoor u moeilijk ademhaalt.  u onregelmatige ademhalingspatronen ontwikkelt, zoals versnellen, vertragen of korte adempauzes. Uw arts zal beslissen of er verder onderzoek nodig is.  u problemen heeft gehad met uw lever, of u heeft in het verleden een aandoening gehad die uw lever mogelijk heeft aangetast  u een bloedtest heeft gehad waaruit is gebleken dat u een verhoogd urinezuurgehalte heeft. Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Als u zowel Ticagrelor EG als heparine gebruikt:  Uw arts heeft mogelijk een bloedstaal nodig voor diagnostische tests als hij of zij vermoedt dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt veroorzaakt door heparine. Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Ticagrelor EG als heparine gebruikt, omdat Ticagrelor EG de diagnostische test kan beïnvloeden. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Ticagrelor EG wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

[60 mg:] Ticagrelor EG gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:  langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad. [90 mg:] Ticagrelor EG gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:  een hartaanval heeft gehad, of  last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder controle is). Ticagrelor EG verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u overlijdt aan een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Ticagrelor EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is belangrijk omdat Ticagrelor EG de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden en andere geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op Ticagrelor EG. Het is belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:  rosuvastatine of meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (worden gebruikt om hoge cholesterol te behandelen),  rifampicine (een antibioticum),  fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital (worden gebruikt om epilepsieaanvallen onder controle te krijgen),  digoxine (wordt gebruikt om hartfalen te behandelen),  ciclosporine (wordt gebruikt om orgaanafstoting te verminderen),  kinidine en diltiazem (worden gebruikt om een afwijkend hartritme te behandelen),  bètablokkers en verapamil (worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen),  morfine en andere opioïden (worden gebruikt om ernstige pijn te behandelen). Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert, als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt. Deze vergroten namelijk de kans op bloeden:  bloedverdunners (orale anticoagulantia) waaronder warfarine,  pijnstillers zoals ibuprofen en naproxen (niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen of NSAID's),  antidepressiva zoals paroxetine, sertraline en citalopram (selectieve serotonineheropnameremmers of SSRI's),  geneesmiddelen zoals cisapride (wordt gebruikt om brandend maagzuur te behandelen) of ergot alkaloïden (worden gebruikt om migraine en hoofdpijn te behandelen),  andere geneesmiddelen zoals ketoconazol (wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen), clarithromycine (wordt gebruikt om bacteriële infecties te behandelen), nefazodon (een antidepressivum), ritonavir en atazanavir (worden gebruikt om een hiv�infectie en aids te behandelen). Ze mogen niet samen met Ticagrelor EG worden ingenomen (zie ook rubriek 2 "Wanneer mag u Ticagrelor EG niet innemen?"). Als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak 'bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of alteplase, heeft u mogelijk een verhoogd risico op bloeden terwijl u Ticagrelor EG inneemt. Vertel dit aan uw arts.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Ticagrelor EG werkt op de bloedstolling, dus de meeste bijwerkingen zijn gerelateerd aan bloedverlies. Bloedverlies kan voorkomen in elk gedeelte van het lichaam. Een klein beetje bloedverlies komt vaak voor (zoals blauwe plekken of een bloedneus). Ernstig bloedverlies komt soms voor en kan levensbedreigend zijn. Ga direct naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart – het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:  een bloeding in de hersenen of een bloeding binnen in uw schedel is een mogelijke bijwerking die soms voorkomt en tekenen van een beroerte kan veroorzaken, zoals: o plotseling een verdoofd gevoel of zwakte in uw armen, benen of gezicht, vooral als dit alleen aan één kant van uw lichaam is; o plotselinge verwardheid, moeite om te spreken of moeite om anderen te begrijpen; o plotselinge moeite met lopen of verlies van uw evenwicht of coördinatie; o plotselinge duizeligheid of plotseling ernstige hoofdpijn, zonder duidelijke reden.  de volgende tekenen van bloedverlies, zoals: o ernstig bloedverlies of bloedverlies dat u niet onder controle kunt krijgen; o onverwachts of langdurig bloedverlies; o roos, rood of bruin gekleurde urine; o overgeven van rood bloed of uw braaksel ziet eruit als 'koffiedik'; o rode of zwarte ontlasting (ziet eruit als teer); o bloedstolsels ophoesten of opgeven.  flauwvallen (syncope) o een tijdelijk verlies van bewustzijn als gevolg van een verminderde doorbloeding in uw hersenen (vaak).  tekenen van een probleem met het stollen van het bloed, 'trombotische trombocytopenische purpura' (TTP) genoemd, zoals: o koorts en paarsachtige vlekjes ('purpura' genoemd) op de huid of in de mond, met of zonder geel worden van de huid of ogen (geelzucht), onverklaarbare extreme vermoeidheid of verwardheid. Overleg met uw arts als u het volgende opmerkt:  Kortademigheid – dit komt zeer vaak voor. De oorzaak kan uw hartaandoening zijn of er kan een andere oorzaak zijn, maar het kan ook een bijwerking van Ticagrelor EG zijn. Wanneer de kortademigheid te maken heeft met het gebruik van Ticagrelor EG, dan is deze doorgaans mild van aard en wordt deze gekarakteriseerd door een plotselinge, onverwachte behoefte aan lucht. Dit komt meestal voor tijdens de eerste weken van de behandeling, wanneer u zich in rusttoestand bevindt en gaat gewoonlijk vanzelf weer over. Als uw ademhalingsproblemen verslechteren, of erg lang duren, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal beslissen of het moet worden behandeld of moet worden onderzocht. Andere mogelijke bijwerkingen

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)  een verhoogd gehalte aan urinezuur in uw bloed (waargenomen in tests)  bloedverlies veroorzaakt door bloedstoornissen Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)  blauwe plekken  hoofdpijn  duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait  diarree of stoornis in de spijsvertering (indigestie)  gevoel van onwel zijn (misselijkheid)  verstopping (obstipatie)  uitslag  jeuk  ernstige pijn en zwelling in uw gewrichten – dit zijn tekenen van jicht  duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd of wazig zien – dit zijn tekenen van een lage bloeddruk  bloedneus  meer dan normaal bloeden na een operatie of een verwonding (bijv. bij het scheren)  bloedende (maag)zweer  bloedend tandvlees Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)  allergische reactie. Uitslag, jeuk of een opgezwollen gezicht, opgezwollen lippen/tong kunnen tekenen van een allergische reactie zijn.  verwardheid  zichtstoornissen veroorzaakt door bloed in uw oog  vaginaal bloedverlies dat heviger is, of op een ander tijdstip plaatsvindt dan uw gebruikelijke menstruatiebloeding  bloedverlies in uw gewrichten en spieren waardoor pijnlijke zwellingen ontstaan  bloed uit uw oor  inwendig bloedverlies, dit kan duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd veroorzaken Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  abnormaal lage hartslag (meestal lager dan 60 slagen per minuut) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance . Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft bloedingen.  U heeft eerder een beroerte gehad die werd veroorzaakt door een bloeding in uw hersenen.  U heeft een ernstige leveraandoening.  U gebruikt momenteel een van de volgende geneesmiddelen: o ketoconazol (wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen), o clarithromycine (wordt gebruikt om bacteriële infecties te behandelen), o nefazodon (een antidepressivum), o ritonavir en atazanavir (worden gebruikt om een hiv-infectie en aids te behandelen). Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, dan mag u Ticagrelor EG niet innemen. Als u het niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding Het wordt afgeraden om Ticagrelor EG te gebruiken als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden. Vrouwen moeten geschikte voorbehoedsmiddelen gebruiken om zwangerschap te voorkomen, zolang dit geneesmiddel wordt ingenomen. Overleg met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt tijdens de periode dat u borstvoeding geeft. Uw arts zal de voor- en risico's van inname van Ticagrelor EG tijdens deze periode met u bespreken. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dosering [60 mg:]  De gebruikelijke dosering is tweemaal per dag één tablet van 60 mg. Blijf dit geneesmiddel innemen zo lang als uw arts u dat aanraadt. [90 mg:]  De startdosis is twee tabletten van 90 mg tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg). Deze dosis krijgt u normaal gesproken in het ziekenhuis.  Na deze aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden, tenzij uw arts u iets anders aanraadt.  Neem dit geneesmiddel iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds). Het gebruik van Ticagrelor EG samen met andere geneesmiddelen tegen bloedstolling Uw arts zal u normaal gesproken ook zeggen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken. Dit is een stof die voorkomt in veel geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen. Uw arts zal u zeggen hoeveel u daarvan moet innemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag). Hoe neemt u Ticagrelor EG in?  U kunt de tablet met of zonder eten innemen. Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:  plet de tablet, zodat er een fijn poeder ontstaat.  vermeng het poeder met een half glas water.  roer dit en drink het meteen op.  om ervoor te zorgen dat er geen geneesmiddel in het glas achterblijft, spoelt u het lege glas met nog een half glas water en drinkt dit op. Als u in het ziekenhuis bent dan kunt u deze tablet gemengd met wat water toegediend krijgen via een buisje in uw neus (nasogastrische sonde). Geneesmiddelen uitsluitend verkocht in apotheken/voor patiënten Instructies om de fles te openen Duw de dop naar beneden en draai deze in tegenwijzerzin. Heeft u te veel van Ticagrelor EG ingenomen? Wanneer u te veel van Ticagrelor EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of ga meteen naar het ziekenhuis. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee. U kunt een verhoogd risico op bloedingen hebben. Bent u vergeten Ticagrelor EG in te nemen?  Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neem de volgende dosis dan op het normale tijdstip in.  Neem geen dubbele dosis (twee doses op hetzelfde tijdstip) om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van Ticagrelor EG Stop niet met het innemen van Ticagrelor EG zonder eerst met uw arts te hebben gesproken. Neem dit geneesmiddel regelmatig in en zo lang als uw arts het blijft voorschrijven. Als u stopt met het innemen van Ticagrelor EG, kan dit de kans vergroten op nog een hartaanval of een beroerte, of op het overlijden aan een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.